万泰生物:子公司九价HPV疫苗上市许可申请获受理

导读 万泰生物8月26日公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“万泰沧海”)与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请...

万泰生物8月26日公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“万泰沧海”)与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理通知书。

根据《药品注册管理办法》,国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评,并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。九价HPV疫苗从受理到获批上市需经历较长周期,短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。

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