NATCO文件第一个SOVALDI ANDA

2021-11-25 13:06:32 来源:

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Natco Pharma宣布,它为Soverdi(400毫克)提出了Sovosbuvir的德罗德科学品牌。在Soverdi下销售了一家由Gilead Sciences拥有的Sofosbuvir品牌;它也被销售为品牌哈尔沃尼(用Leadipasvir)Epclusa(VelpataSvir)和vosevi(velpatasvir和voxilaprevir)的组合药物.sofosbuvir是一种肝炎药,并在2013年获得USFDA的批准。该药物将于2028年3月失去其第一专利,而最后一项专利将在2030年12月丢失.NATCO认为,他们是第一个提交了一个基本上完整的ANA,其中包含了这款产品第四段认证,并希望有资格获得资格在接受最终FDA Approval期间营销专用绩效180天的营销专用性。2017年,在2017年报告了964万美元的全球市场收入,其中收入为130万美元。SOVAlddi在2014年的收入为10.3亿美元的收入时载有大块药物。然而,由于患者游泳池和高价格降低,该药物的迅速下降。在默克推出的经济实惠的HEP-C指示盗版之后,这一衰落加速了,该盗版是在9Mcy16中的9mcy17收入为1.4亿美元的1.4亿美元的收入。在2028年的Time Natco推出这个FTF机会,Sofosbuvir市场可能已经失去了大部分光泽。
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